COVIDTECH®, enfin homologué par le Ministère de la Santé

Maintenant homologué par le Ministère de la Santé !

Notre équipe est fière de vous annoncer que notre test sérologique à deux bandes pour le dépistage du COVID-19 a été ajouté sur la plateforme du Ministère de la Santé : https://covid-19.sante.gouv.fr/tests.


Pré-commandez dès maintenant vos tests COVIDTECH pour la détection du COVID-19 (SARS-CoV-2)

Contactez-nous directement sur l’adresse suivante : contact@poly-dtech.com


Ce dispositif est un test de sérologie basé sur l’immunochromatographie. L’apparition d’une bande colorée indique la présence de l’anticorps.

Ce test contrôle parallèlement deux types d’anticorps : les IgM et les IgG.
Le niveau d’anticorps IgM commence à être vraiment détectable environ une semaine après l’infection initiale, tandis que les IgG apparaissent généralement dans les 14 jours suivant l’infection et peuvent durer plusieurs mois, voire plusieurs années.

  • À partir de deux gouttes de sang, le test permet de dépister le COVID-19 en moins de 15 min. Ce test se base sur la détection des anticorps spécifiques de la maladie.
  • Le test à l’avantage de donner un résultat pendant et après contamination.
  • La spécificité du test (IgM et IgG) est de 100 % (Étude réalisée par différents hôpitaux).
  • La sensibilité du test est de 96% pour les anticorps IgM et de 97,5% pour les anticorps IgG  pour les faux négatifs (1000 tests).
  • Les valeurs de performance de notre dispositif sont en adéquation avec les recommandations de la Haute Autorité de Santé (HAS – lien)

Marquage CE

Pour information, la vente des dispositifs de diagnostic in vitro à l’usage du public est limitée aux professionnels de santé (hôpitaux, pharmacies, médecins, laboratoires, …) afin d’avoir un résultat fiable.


Vente

Par kit, soit 25 tests

Par 10 kits, soit 250 tests

Par 25 kits, soit 625 tests

Par 48 kits, soit 1200 tests


Utilisation

1| Retirez le dispositif de test de la pochette scellée.


2| Ajoutez deux gouttes complètes de sang (20 μL)

ou une goutte complète de sérum

ou une goutte de plasma (10 μL) verticalement dans chaque puit d’échantillonnage noté respectivement IgM et IgG.


3| Ajoutez deux gouttes (80-100 μL) du tampon de dilution dans chaque puit.


4| Observez les résultats du test.

Le prélèvement ainsi que le test doivent être réalisés par un professionnel de santé. Lire attentivement le mode d’emploi.